近日,济宁市艾德生物科技有限公司的负责人胡令崇感慨道:“没想到现在我们办证真的是太方便了,以前我办理《第二类医疗器械经营备案凭证》及网络销售备案需要去济宁市局办理,费时又费力。现在二类器械的申请及网络销售备案在咱们邹城局就可以办理,而且无需提交纸质材料,足不出户即可申请,免费邮寄到家,让我们零跑腿,真正节省了我们企业的办证成本,为我们邹城市行政审批服务局的服务效率和服务质量点赞。”
自今年10月23日起,《第二类医疗器械经营备案凭证》及网络销售备案的审批权下放至各县市区。在此之前,按照规定需要将资料上交至济宁市行政审批服务局,市局审核通过后才可以取得证件。我局在接到济宁市局下发的二类医疗器械备案暨委托下放培训会议通知后,高度重视,立即组织人员报名,对第二类医疗器械备案申报资料、办事指南和系统操作等进行学习,学习结束后对窗口工作人员进行培训,并依据2019年10月1日实施的《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第五条“电子申请材料与纸质材料具有同等法律效力的规定”,取消第二类医疗器械备案纸质申请材料。工作人员依照办事指南,对系统内的二类器械业务进行审核并启动流程,材料合格的当场出证并免费邮寄到家。截至目前,共受理办结第二类医疗器械经营备案及网络销售备案4件。
第二类医疗器械经营备案登记工作的委托下放,方便了企业就近、就地办理该业务,切实减轻了企业的往返奔波之苦,实现了材料合格后当天拿证的目标,是深化行政审批制度改革、简政放权、营造一流营商环境的又一举措。为切实减轻企业负担,让办事群众和企业少跑腿,邹城市行政审批服务局锲而不舍推动营商环境持续优化,不断深化商事制度改革,深入实施全程电子化、最多跑一次、医疗器械极速审批等多项改革措施,不断提升第二类医疗器械备案审批能力,提升经营企业的管理水平,促进了全市医疗器械经营产业良性发展。
商事登记科 张记文