为规范医疗器械市场秩序，保障公众用械安全，邹城市市场监管局近期对申请第三类医疗器械经营许可的企业开展了现场核查工作。此次核查严格依照《医疗器械经营质量管理规范》及相关指导原则，重点对企业质量管理体系进行全面“体检”。

执法人员通过实地走访和资料审查，逐项核验企业经营资质与质量管理能力。在人员管理方面，重点检查质量负责人等关键岗位的学历证书、职业资质及劳动合同，确保岗位专业匹配度；经营场所与仓库的地址、面积、布局及存储条件均与申报材料逐一比对，确保硬件设施合规。同时，核查组对仓储运输设备、质量管理制度执行情况以及进销存计算机系统进行了细致查验，重点关注产品追溯功能与系统运行稳定性，确保全流程质量管控有效落实。

针对检查中发现的个别企业制度执行不严、设施配置不完善等问题，执法人员现场下达整改通知书，明确整改时限，并同步提供专业指导，帮助企业查漏补缺。下一步，市市场监管局将紧盯问题整改实效，通过“回头看”确保整改闭环，并持续强化日常监管与服务指导，推动企业合规经营，筑牢医疗器械安全防线。